
21世纪经济报说念记者韩利明
诺和诺德近日通告,好意思国食物药品监督处治局(FDA)已批准Wegovy® HD(每周一次司好意思格鲁肽打针液7.2 mg),用于镌汰过多体重并历久保管减重成果。FDA此前已向Wegovy® HD授予“局长国度优先审批券”(CNPV),从而加速了其审批程度,并突显其在叮嘱要津患者需求及好意思国国度健康优先事项方面的后劲。
该加速批准基于STEP UP熟悉阵势相干收尾。在STEP UP熟悉中,每周打针一次司好意思格鲁肽7.2 mg在臃肿症参与者中展示出20.7%¹的平均体重降幅,约1/3的参与者终显着25%或以上的体重降幅。在STEP UP 2型糖尿病(T2D)熟悉中,针对患有2型糖尿病的臃肿症参与者,司好意思格鲁肽7.2 mg展示出14.1%¹的平均体重降幅。在两项熟悉中,司好意思格鲁肽7.2 mg再次考据了其广为东说念主知的安全性和耐受性特征,与既往司好意思格鲁肽用于体重处治的相干收尾特地。
诺和诺德环球总裁兼首席奉行官杜麦克(Mike Doustdar)示意:“自2021年上市以来,AG庄闲和游戏Wegovy®照旧转换了广大臃肿症患者的生计,匡助他们终显着具有临床意念念的体重降幅,并取得了遑急的心血管代谢获益,其中包括前所未有的心血管风险镌汰获益。本年早些时分,咱们上市了Wegovy®片剂,跟着Wegovy® HD取得加速批准,咱们为司好意思格鲁肽打针液居品线引入了新的接受,可带来约21%的更大体重降幅。在诺和诺德,咱们恒久勉力于提供革命谐和决议,复旧臃肿东说念主群终了更健康的生计。咱们期待Wegovy® HD的上市,匡助更多东说念主终了其体重与健康观念。”
诺和诺德期待在2026年4月于好意思国上市Wegovy® HD单剂量打针笔。
Wegovy® 7.2 mg已在欧盟和英国获批用于成东说念主臃肿症谐和。诺和诺德瞻望,欧盟和英国将在2026年下半年就司好意思格鲁肽7.2 mg单剂量打针笔作出审批决定。
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